核心观点
公司瑞舒伐他汀一致性评价目前处于正常审评中。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】昨日，公司核心品种瑞舒伐他汀一致性评价信息在CDE网站显示“暂停”，暂停原因不明。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）今日下午4时，根据CDE网站信息，公司瑞舒伐他汀“暂停“的备注已经删除。
同时，公司发布公告，目前公司瑞舒伐他汀一致性评价目前处于CDE正常评审中。
伦理问题可能是暂停的主要原因，对公司影响不大。市场推测，公司瑞舒伐他汀暂停的原因为“公司BE试验用了部分公司自身员工，药审基于审慎角度暂停”。但我们认为，公司BE试验存在自身员工并不是一个很大的问题，理由如下：1）BE试验存在自身员工更多属于一个伦理问题，而不是试验数据、试验结果的问题。2）BE试验不能招募自身员工属于国际ICH法规中的规定，而在之前，我国法规中并没有相关规定。公司BE试验于16年完成，而我国于17年6月份加入ICH，用新规定来判定过去的临床试验结果并不合理。3）ICH做此规定的本质目的是为了保护弱势人群，如流浪汉、难民、雇员（担心雇员受到威胁）等，避免这类人群暴露在不确定的药物风险下。
但对于公司来说，BE试验已经完成，如果公司重新进行BE试验，则又使部分受试者暴露在药物的风险之下，与伦理也不相符，药审机构也不鼓励这么做。4）类似情况在国际上也出现过，如在台湾、美国，但基本都对药品的审评影响不大。
公司瑞舒伐他汀仍处于一致性评价品种的第一梯队，有望在明年一季度获批。目前，从CDE官网信息看，公司瑞舒伐他汀一致性评价“暂停”的备注已经删除，这在一定程度上说明其审评情况已经恢复正常，从目前瑞舒伐他汀的时间进度上看，公司仍处于领先地位，仍在可能通过一致性评价品种的第一梯队中，有望在明年一季度获批。
财务预测与投资建议
我们维持预测公司17-19年EPS为0.37/0.49/0.66元，维持给予公司2018年29倍估值，对应目标价14.21元，维持买入评级
风险提示
如果一致性评价实施进展不达预期，可能会影响公司相关品种通过评价的时间。