事件：2017年8月30日，公司发布《关于复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议情况的公告》，披露了去年12月底发布III期临床试验结果后，按照FDA会议要求，进行了后续材料递交，并就复方丹参滴丸（T-89）新药申报可行性的一体与FDA召开会议，讨论了T89治疗慢性稳定性心绞痛作用机理及国际多中心III期临床研究T89-07-CAESA试验的结果，同时与FDA共同讨论了早日审批上市可行性。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
点评：就公司与FDA讨论形成的结论看，我们认为符合预期，特别是FDA肯定了T89-07-CAESA临床试验的价值，这也为后续验证性试验开展奠定基础，同时公司公告在会议中公司也已经提出了这个验证性临床试验的方案。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）我们认为，在III期临床基础上，公司与FDA讨论确定了验证性临床推进，显示复方丹参滴丸按照FDA相关要求，进一步推进了临床试验、上市进程。也显示了公司在推进复方丹参滴丸上市方面的积极努力和决心。就此次会议要点汇总如下：
 T89-07-CAESA临床试验价值获得肯定。公司公告，FDA肯定了T89-07-CAESA临床试验的价值，认为6周数据有统计学显著意义（高低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间方面），且运动时间提高到趋势和速率的临床意义显著。FDA同意在递交NDA前，可公开发表该试验结果。
 4周数据统计学临界显著。公司公告，第4周点对点比较结果统计学临界显著，临床试验结果p值为0.06，未达到III期方案中规定的在第四周首要观察终点时间统计学显著的要求。
以6周数据为观察终点，提出验证性临床方案。公司公告，FDA新药申报需要两个临床试验同时满足p<0.05，公司在已完成的III期临床的基础上，需要一个再次验证6周统计显著的临床试验，用于满足新药申请，公司也已经在与FDA的会议中提出了验证性试验的方案，FDA表示愿意与公司继续进行讨论，共同确定方案。
盈利预测及投资建议。我们认为公司作为国内中药口服制剂龙头，主动性的调整营销策略应对两票制等产业政策，2017年有望逐步恢复增长，叠加FDAIII期进展影响，有望形成加速增长的态势。我们预计2017-19年EPS分别为1.27、1.47、1.56元，目前股价对应2017年30倍PE（2018年26倍PE）。参考可比公司估值情况，考虑公司行业地位及未来的可能加速增长情况，给予2017年估值33倍PE，对应目标价41.91元。维持“增持”评级。
风险提示：验证性临床方案FDA通过的不确定性，验证性临床结果不确定。